Un sensor continuo de glucosa baja más la HbA1c en diabetes tipo 2 sin insulina: ensayo CONNECT

Qué se hizo

El ensayo CONNECT es un ECA (ensayo clínico aleatorizado: el azar decide quién recibe la intervención, así los dos grupos parten iguales y la diferencia final se puede atribuir a lo que se probó) hecho en 22 consultas de atención primaria de Estados Unidos. Reunió a 283 adultos (de 21 a 84 años) con diabetes tipo 2 que no usaban insulina y cuyo control de la glucosa no era bueno: su HbA1c (hemoglobina glucosilada; la glucosa de la sangre se pega a la hemoglobina de los glóbulos rojos, que viven unos tres meses, así que el porcentaje pegado refleja el promedio de azúcar de ese tiempo) media de partida rondaba el 8,8 %.

• 145 recibieron un sensor de MCG (monitorización continua de glucosa: un filamento bajo la piel mide la glucosa del líquido intersticial cada pocos minutos y la envía al teléfono, con curvas y alarmas).
• 138 siguieron con la atención habitual (grupo control).

El objetivo principal fue la HbA1c a las 26 semanas. Lo financió Dexcom, el fabricante del sensor, y varios autores trabajan para la empresa.

Qué encontraron

• La HbA1c bajó de 8,8 % a 7,2 % con el sensor, frente a 8,7 % a 8,0 % con la atención habitual: una diferencia ajustada de 0,9 puntos porcentuales a favor del sensor.
• El tiempo en rango (porcentaje del día en que la glucosa medida por el sensor está entre 70 y 180 mg/dl; resume en una cifra cuánto tiempo pasa la persona sin hiperglucemia ni hipoglucemia) fue 21 puntos porcentuales mayor con el sensor.
• El tiempo con glucosa baja (menos de 70 y menos de 54 mg/dl) fue algo menor con el sensor, y no hubo hipoglucemias graves en ninguno de los dos grupos.

Por qué funcionaría

El sensor no baja la glucosa por sí mismo: le muestra al paciente, en tiempo real, qué le sube el azúcar. Ver la curva después de una comida o tras caminar permite ajustar hábitos y le da al médico datos para ajustar el tratamiento. Hasta ahora el beneficio estaba mejor demostrado en la diabetes tipo 1 y en la tipo 2 tratada con insulina; CONNECT lo prueba en quienes no la usan y en atención primaria, donde se atiende a la mayoría.

Qué significa y qué no

• Es un ensayo en adultos con diabetes tipo 2 ya diagnosticada y mal controlada. No incluyó a personas con prediabetes ni a población general: la idea de extender el sensor a la prediabetes, que circula en algunas notas de prensa, es una extrapolación que este ensayo no probó.
• Duró seis meses; falta saber si el efecto se mantiene más tiempo.
• No se pudo ocultar quién llevaba sensor, y lo pagó el fabricante: son razones para esperar más estudios independientes, no para descartar el resultado.
• No midió infartos, ingresos ni muertes, sino la HbA1c y los tiempos de glucosa.