Tres férulas tras reparar un tendón flexor del dedo dan resultados similares

Qué se hizo

El ensayo FIRST (nombre corto del ensayo, en inglés) es un ECA (ensayo clínico aleatorizado, en el que el azar decide qué tratamiento recibe cada paciente) pragmático hecho en 26 hospitales del Reino Unido. Reunió a 430 personas de 16 años o más a las que se les había reparado un tendón flexor de uno o dos dedos en las zonas 1 o 2, y las repartió por igual entre tres férulas para la rehabilitación:

• Larga: la férula clásica que sube por el antebrazo y sujeta también la muñeca.
• Corta (de Manchester): termina antes y deja moverse la muñeca.
• Mini: una férula de movimiento relativo (pieza pequeña que mantiene el nudillo del dedo operado algo más doblado que el de los dedos vecinos; así el tendón reparado soporta menos tensión cuando la mano se mueve, sin inmovilizar la muñeca).

Las férulas se llevaron de forma continua cinco semanas y una sexta solo de noche y en situaciones de riesgo, como la calle. Los pacientes sabían qué férula llevaban: no había forma de ocultarlo.

Qué encontraron

La DE (desviación estándar, cuánto se dispersan los valores alrededor de la media) aparece en la tabla junto a cada media. El resultado principal fue la media de la escala PRWHE (patient-rated wrist and hand evaluation: cuestionario que el propio paciente responde sobre dolor y función de la mano y la muñeca; va de 0 a 100 y más puntos significa más discapacidad) a las 6, 12, 26 y 52 semanas. Se analizaron 403 personas por intención de tratar (cada paciente se cuenta en el grupo al que lo asignó el azar, use o no la férula, para que el reparto siga siendo justo).

Las diferencias ajustadas fueron mínimas: 0,3 puntos entre la larga y la corta (P=0,88), 2,3 entre la larga y la mini (P=0,19) y 2,0 entre la corta y la mini (P=0,25). Ninguna fue estadísticamente significativa. Los resultados secundarios también fueron parecidos en los tres grupos, salvo algunas diferencias pequeñas.

Qué significa y qué no

Tras reparar un flexor en las zonas 1 o 2, la férula pequeña que deja libre la muñeca dio resultados parecidos a la larga de antebrazo, sin más complicaciones graves. Una férula más pequeña suele ser más cómoda y permite hacer más cosas durante las seis semanas, así que abre la puerta a elegirla según la preferencia del paciente y la experiencia del equipo de terapia de mano.

Hay matices:

• Es un ensayo de superioridad: no encontrar diferencias no demuestra por sí solo que las férulas sean equivalentes, aunque los intervalos son estrechos.
• Nadie estaba enmascarado, y el resultado principal lo puntúa el propio paciente.
• Entre una cuarta y una quinta parte de los pacientes no llevó la férula las cinco semanas.
• Solo incluyó lesiones de uno o dos dedos, reparadas según las guías británicas y en hospitales del Reino Unido; no dice nada de pulgar, de lesiones de más dedos ni de otras zonas.