ClínicaFarmacología clínica07 de oct de 2026
Remimazolam en endoscopia digestiva: la sociedad estadounidense de endoscopia publica su primera actualización
La Sociedad Americana de Endoscopia Gastrointestinal revisó la evidencia sobre el remimazolam, una benzodiazepina de acción ultracorta, para sedar en endoscopia. Es una actualización de práctica clínica, no un estudio nuevo: resume ensayos y metaanálisis donde el fármaco se asocia a menos hipotensión e hipoxemia que el propofol, con éxito de sedación parecido.
Qué se publicó
La ASGE (Sociedad Americana de Endoscopia Gastrointestinal) publicó en Gastrointestinal Endoscopy una actualización de práctica clínica sobre el remimazolam para la sedación procedimental (uso de fármacos para que el paciente tolere un procedimiento con menos ansiedad y dolor, sin llegar a la anestesia general; se ajusta la dosis hasta el nivel de sedación que pide la prueba) en endoscopia digestiva. No es un estudio nuevo: es una revisión de la evidencia (ensayos aleatorizados, metaanálisis y estudios de práctica real) con recomendaciones sobre eficacia, seguridad, dosis y elección de pacientes.
Es una propuesta de una sociedad médica estadounidense, no una norma obligatoria. Llena un hueco: la guía de sedación de esa misma sociedad de 2018 hablaba de midazolam y propofol, pero no del remimazolam, que la FDA (agencia de medicamentos de Estados Unidos) aprobó para sedación procedimental en julio de 2020.
Qué es el remimazolam y cómo funciona
Es una benzodiazepina de acción ultracorta. Como el midazolam, se une al receptor GABA-A (canal de cloro de las neuronas que se abre con el neurotransmisor inhibidor GABA; las benzodiazepinas hacen que se abra más a menudo, la neurona se hiperpolariza y cuesta más excitarla) y produce sedación.
La diferencia está en cómo se elimina. La molécula lleva un enlace éster que rompen esterasas (enzimas que cortan enlaces éster; abundan en los tejidos y trabajan rápido, sin pasar por el citocromo P450 del hígado) y la convierten en un metabolito inactivo. Por eso:
- empieza a actuar rápido y su efecto dura poco;
- la guía describe su metabolismo como independiente de órganos, una ventaja teórica en pacientes frágiles;
- al ser una benzodiazepina, tiene antídoto: el flumazenil (antagonista que ocupa el mismo sitio del receptor GABA-A sin activarlo y desplaza a la benzodiazepina; revierte la sedación). El propofol no tiene antídoto.
Qué dice la evidencia que se revisó
Algunos de los trabajos que sostienen el uso del fármaco en endoscopia:
| Estudio | Pacientes | Resultado principal |
|---|---|---|
| Fase 3, colonoscopia ambulatoria (2018) | 461 | Éxito de la sedación: 91,3 % con remimazolam frente a 1,7 % con placebo y 25,2 % con midazolam |
| Fase 3, colonoscopia en pacientes de alto riesgo (2020) | 79 aleatorizados | Éxito: 87,1 % frente a 0 % con placebo y 13,3 % con midazolam; eventos adversos comparables entre grupos |
| Metaanálisis frente a propofol en endoscopia (2026) | 14 ensayos, 2883 | Menos eventos cardiorrespiratorios (riesgo relativo 0,34), éxito de sedación similar |
En el primer ensayo, el midazolam se dio a dosis de prospecto y en abierto, así que su cifra baja no prueba que sea un mal sedante: el comparador que de verdad importa es el placebo. Además, quienes recibieron remimazolam recuperaron antes la función neuropsiquiátrica y estuvieron listos para el alta más pronto.
El segundo ensayo incluyó pacientes de clase 3 y 4 de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos, que clasifica el estado físico del paciente antes de un procedimiento):
Frente al propofol, el metaanálisis de 2026 asoció el remimazolam a menos hipotensión, menos hipoxemia y menos dolor al inyectar, con éxito de sedación parecido. Otro metaanálisis en mayores de 60 años (11 ensayos, 2456 pacientes) encontró lo mismo: hipotensión con riesgo relativo de 0,46 y menos necesidad de vasopresores.
Qué significa y qué no
El remimazolam suma una opción de sedación con inicio rápido, efecto corto y antídoto, que en los ensayos se asocia a menos hipotensión e hipoxemia que el propofol.
- No reemplaza al propofol: muchos ensayos lo comparan contra propofol con éxito de sedación similar, no superior.
- Varios metaanálisis reúnen ensayos con mucha heterogeneidad y hechos en pocos países; la propia guía insiste en elegir bien al paciente.
- Los detalles de dosis y de en qué pacientes preferirlo están en el texto completo de la guía; aquí no se resumen para no dar cifras sin comprobar.
Fuentes del contexto
- Rex DK, Bhandari R, Desta T, et al. A phase III study evaluating the efficacy and safety of remimazolam (CNS 7056) compared with placebo and midazolam in patients undergoing colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2018;88(3):427-437.e6. https://doi.org/10.1016/j.gie.2018.04.2351
- Rex DK, Bhandari R, Lorch DG, et al. Safety and efficacy of remimazolam in high risk colonoscopy: a randomized trial. Dig Liver Dis. 2021;53(1):94-101. https://doi.org/10.1016/j.dld.2020.10.039
- Su W, Sun Y, Xu A, Ba L. Comparative efficacy and safety of remimazolam versus propofol for sedation in gastrointestinal endoscopy: a systematic review and meta-analysis. Cureus. 2026;18(1):e102433. https://doi.org/10.7759/cureus.102433
- Aliha S, Bilal A, Hamid G, et al. Efficacy and safety of remimazolam versus propofol in elderly patients undergoing gastrointestinal endoscopy: a systematic review and meta-analysis. Ann Med Surg (Lond). 2026;88(7):4467-4474. https://doi.org/10.1097/MS9.0000000000005092
La fuente
PubMed · guías nuevas
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