España: la falta de estradiol transdérmico para la menopausia durará hasta 2027

Qué está pasando

La agencia española del medicamento (AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, el organismo que autoriza y vigila los fármacos en España)) ha publicado el 2 de octubre de 2026 un balance de la falta de estradiol por vía transdérmica, la forma más usada de THS (terapia hormonal sustitutiva: estrógenos, solos o con un progestágeno, para aliviar los síntomas de la menopausia).

El problema empezó en abril con Lenzetto (estradiol en aerosol para la piel, 1,52 mg por pulsación), el único medicamento de estradiol en ese formato. Su comercializadora, Gedeon Richter, alegó primero fallos en el dispositivo dosificador y una demanda que no podía cubrir; después comunicó que no tenía existencias en ningún mercado durante 2026, de modo que tampoco pudo traer unidades de otros países como le pidió la agencia. La escasez afecta a al menos una decena de países europeos.

El efecto dominó

Cuando falta una presentación, las pacientes pasan a otra, y esa otra empieza a escasear. Es lo que ocurrió con parches y geles:

• Evopad es hoy el único parche de estradiol financiado por la sanidad pública española.
• Oestraclin está fuera de la financiación pública porque así lo pidió su titular: la paciente lo paga entero.
• La agencia advierte que las fechas de Lenzetto son una previsión de la empresa, y que sus estimaciones anteriores no siempre se cumplieron.

Qué alternativas recuerda la agencia

• Cambiar de presentación transdérmica (otro parche o gel) según lo que haya en farmacia.
• Recurrir, en casos seleccionados, a estrógenos por vía oral, solos o combinados con un progestágeno.

La vía no es indiferente. El estradiol que atraviesa la piel llega a la sangre sin pasar antes por el hígado. El oral, en cambio, sufre el primer paso hepático (paso obligado del fármaco absorbido en el intestino por el hígado antes de llegar a la circulación general; ahí el estrógeno estimula la fabricación de proteínas, entre ellas factores de la coagulación), y eso eleva el riesgo de trombosis.

Un gran estudio británico de casos y controles anidado (80 396 mujeres con tromboembolia venosa frente a 391 494 controles) lo cuantificó:

• THS oral: riesgo de tromboembolia 58 % mayor que sin tratamiento (razón de probabilidades ajustada 1,58).
• THS transdérmica: sin aumento de riesgo (0,93; intervalo de confianza del 95 %, 0,87 a 1,01).

Pasar de un parche o un gel a una pastilla no es un simple cambio de envase: en una mujer con riesgo trombótico cambia el balance entre beneficio y riesgo.

Qué significa y qué no

• Es un problema de disponibilidad, no una alerta sobre la seguridad del estradiol: quien lo usa sin problemas no tiene que dejarlo por miedo, sino porque no lo encuentra.
• La agencia sigue el caso con las empresas, los profesionales y las pacientes afectadas.
• La solución no es inmediata: Lenzetto no volverá del todo hasta 2027, y la presión sobre parches y geles seguirá mientras tanto.
• Cada cambio de tratamiento debe individualizarse: edad, antecedentes de trombosis, migraña, factores de riesgo cardiovascular y lo que la paciente pueda costear.

Fuentes del contexto

• Vinogradova Y, Coupland C, Hippisley-Cox J. Use of hormone replacement therapy and risk of venous thromboembolism: nested case-control studies using the QResearch and CPRD databases. BMJ. 2019;364:k4810. https://doi.org/10.1136/bmj.k4810